EC/EU-MDRの運用開始を1年程度遅らせたいのじゃが!
2020/03/26
ニューストピックス

※追記更新(2020.03.30)
ECでの医療機器規則MDRの運用開始について、COVID-19対策を優先するために1年程度遅らせる方向で検討しているようです。
3/25付でECが「Commission working on proposal to postpone Medical Device Regulation (MDR) application date for one year」と題する通知を発出しています。
また本件について、3/25付のRAPSが「European Commission Seeks to Delay MDR by a Year」と題して記事に取り上げています。
「そりゃ、そーだろー」と思うのは、筆者だけではないはずです。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事ご参照ください。
l3/25付でECが「Commission working on proposal to postpone Medical Device Regulation (MDR) application date for one year」
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/docs/20200325_news_md_en.pdf
l3/25付RAPS「European Commission Seeks to Delay MDR by a Year」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/3/european-commission-seeks-to-delay-mdr-by-a-year
なお、こんな事態になる前の状況については、MDR関連のGMP Platformトピックスとしては、3/17付トピック「EC/ EU-MDRを本年5/26までに実施したいのじゃ!」、3/18付トピック「EC/EU-MDRの正式運用で焦っているのじゃ! 」としてお伝えしています。
興味のある方は、合せてご参照ください。
【3/30付追記更新】
3/29付のGMP Verlagが「MDR: Proposal for a delay due to Covid-19」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/news-about-gmp-cgmp/d/mdr-proposal-for-a-delay-due-to-covid-19
ECでの医療機器規則MDRの運用開始について、COVID-
3/25付でECが「Commission working on proposal to postpone Medical Device Regulation (MDR) application date for one year」と題する通知を発出しています。
また本件について、3/25付のRAPSが「European Commission Seeks to Delay MDR by a Year」と題して記事に取り上げています。
「そりゃ、そーだろー」と思うのは、筆者だけではないはずです。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事ご参照く
l3/25付でECが「Commission working on proposal to postpone Medical Device Regulation (MDR) application date for one year」
https://ec.europa.eu/health/
l3/25付RAPS「European Commission Seeks to Delay MDR by a Year」
https://www.raps.org/news-and-
なお、こんな事態になる前の状況については、MDR関連のGMP Platformトピックスとしては、3/17付トピック「EC
興味のある方は、合せてご参照ください。
【3/30付追記更新】
3/29付のGMP Verlagが「MDR: Proposal for a delay due to Covid-19」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.
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