昨日(3/17)付のGMP Platformトピック「EC／EU-MDRを本年5/26までに実施したいのじゃ！ 」としたお伝えした医療機器MDRについて、ECからガイダンス等の通知が多数発出されていますが、これらについて3/17付のRAPSが「MDCG Offers Flood of Guidance on Software, Class I Transitional Provisions and More」と題して記事に取り上げています。
正式運用開始にあたり、かなりバタバタしている状況が窺えます。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事ご参照ください。
ニュース記事末尾には、今回の通知がリンクされています。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/3/mdcg-offers-flood-of-guidance-on-software-class-i
正式運用開始にあたり、かなりバタバタしている状況が窺えます。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事ご参照く
ニュース記事末尾には、今回の通知がリンクされています。
https://www.raps.org/news-and-
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