2/18付で英国MHRAの「Apply for a licence to market a medicine in the UK」というウェブサイトが更新されました。
そのタイトル通り、英国での医薬品販売許可を申請するためのガイダンスサイトです。
今回の更新は、BrexitによりEU加盟国としての中央審査が取れなくなったことによる、移行期間中の“Reference Members State (RMS)”としての取り扱いに関する追加です。
また本件について、2/18付のRAPSが「UK Steps Back From ‘Leading Authority’ for Drugs in Brexit Transition」と題して記事に取り上げています。
英国での販売を検討 or 実施している企業にあっては、下記URL（前回と同じです）のウェブサイト並びにサイト内のリンク先をご参照ください。
l英国MHRA「Apply for a licence to market a medicine in the UK」
https://www.gov.uk/guidance/apply-for-a-licence-to-market-a-medicine-in-the-uk
l2/18付RAPS「UK Steps Back From ‘Leading Authority’ for Drugs in Brexit Transition」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/2/uk-steps-back-as-leading-authority-for-drugs-in
そのタイトル通り、
今回の更新は、BrexitによりEU加盟国としての中央審査が
また本件について、2/18付のRAPSが「UK Steps Back From ‘Leading Authority’ for Drugs in Brexit Transition」と題して記事に取り上げています。
英国での販売を検討 or 実施している企業にあっては、下記URL（前回と同じです）
l英国MHRA「Apply for a licence to market a medicine in the UK」
https://www.gov.uk/guidance/
l2/18付RAPS「UK Steps Back From ‘Leading Authority’ for Drugs in Brexit Transition」
https://www.raps.org/news-and-
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