米国FDA/CAPAが医療機器Warning Letter指摘のトップに返り咲き!?

2/18付のECA/GMP Newsが「Medical Devices Warning Letters Statistics for Fiscal Year 2019 - CAPA again "Front-Runner"」と題する記事を掲載しています。
 
米国FDAによる医療機器製造所査察でのWarning Lettersについての、2018年10/1~2019年9/30までの1年間の統計に関する内容ですが、“CAPA”が1位に返り咲いたというものです。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/medical-devices-warning-letters-statistics-for-fiscal-year-2019-capa-again-front-runner
 

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