2020年1/31付のRAPSが「Regulatory Explainer: Everything You Need to Know About FDA’s Priority Review Vouchers」と題する抄録を更新掲載しています。
関係者及び興味のある方は、下記URLs（前回と同じです）の抄録をご参照ください。
https://www.raps.org/regulatory-focus/news-articles/2017/12/regulatory-explainer-everything-you-need-to-know-about-fdas-priority-review-vouchers
また、同日(1/31)付で、RAPSが「GAO Report Raises Questions About Reauthorizing Two PRV Programs」と題する関連記事も掲載しています。
こちらについては、下記URLをご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/1/gao-report-raises-questions-about-reauthorizing-tw
ちなみに、RAPSは不定期に“Regulatory Explainer”と題して教育的な抄録を掲載しており、GMP Platformトピックスとして、以下のようなものをお伝えしています。
“Priority Review Vouchers”についても何度かお伝えしています。
最近の当該トピックを以下に列記します。
・2019年12/18付トピック「米国FDA／Priority Review Vouchersに関するニュース抄録（2019年12月17日付）」
・2019年12/14付トピック「米国FDA／Priority Review Vouchersに関するニュース抄録（2019年12月13日付）」
・2019年11/7付トピック「米国FDA／Priority Review Vouchersに関するニュース抄録（2019年11月6日付）」
・2019年10/22付トピック「米国FDA／Priority Review Vouchersに関するニュース抄録（2019年10月21日付）」
・2019年10/1付トピック「米国FDA／Priority Review Vouchersに関するニュース抄録（2019年9月30日付）」
・2019年8/23付トピック「米国FDA／Priority Review Vouchersに関するニュース抄録（2019年8月22日付）」
・2019年8/15付トピック「米国FDA／Priority Review Vouchersに関するニュース抄録（2019年8月14日付）」
関係者及び興味のある方は、下記URLs（前回と同じです）
https://www.raps.org/
また、同日(1/31)付で、RAPSが「GAO Report Raises Questions About Reauthorizing Two PRV Programs」と題する関連記事も掲載しています。
こちらについては、下記URLをご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
ちなみに、RAPSは不定期に“Regulatory Explainer”と題して教育的な抄録を掲載しており、GM
“Priority Review Vouchers”についても何度かお伝えしています。
最近の当該トピックを以下に列記します。
・2019年12/18付トピック「米国FDA／Priority Review Vouchersに関するニュース抄録（2019年12月17日付）」
・2019年12/14付トピック「米国FDA／Priority Review Vouchersに関するニュース抄録（2019年12月13日付）」
・2019年11/7付トピック「米国FDA／Priority Review Vouchersに関するニュース抄録（2019年11月6日付）」
・2019年10/22付トピック「米国FDA／Priority Review Vouchersに関するニュース抄録（2019年10月21日付）」
・2019年10/1付トピック「米国FDA／Priority Review Vouchersに関するニュース抄録（2019年9月30日付）」
・2019年8/23付トピック「米国FDA／Priority Review Vouchersに関するニュース抄録（2019年8月22日付）」
・2019年8/15付トピック「米国FDA／Priority Review Vouchersに関するニュース抄録（2019年8月14日付）」
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