IMDRF/医療機器臨床試験に関する3点の最終ガイダンス発出

11/11付のRAPSが「IMDRF Offers Three Final Clinical Guidelines」と題する記事を掲載しています。
 
International Medical Device Regulators Forum(IMDRF)が、医療機器の臨床評価(Clinical Evaluations)・臨床調査(Clinical Investigations)・臨床証拠(Clinical Evidence)に関する3つの最終ガイダンスを発出し、Global Harmonization Task Force(GHTF)によって開発された文書の以前のバージョンを置き換えたとのことです。
 
臨床関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/11/imdrf-offers-three-final-clinical-guidelines
 

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