再生医療等製品の製造管理及び品質管理の基準等に関する質疑応答集(Q&A)について(その2)

平成27年7月28日付 薬食監麻発0728第4号として標記Q&Aが発出されました。

本Q&Aは、「再生医療等製品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令(平成26年厚生労働省令第93号、いわゆる「GCTP省令」)」関連として、本年3月17付 薬食監麻発0317第1号「再生医療等製品の製造管理及び品質管理の基準等に関する質疑応答集(Q&A)について」に続く第2弾として発出されたものです。
 
主に、GCTP省令の第14条(バリデーション又はベリフィケーション)関係としてのQ&Aとなっています。
 
関係者にあられては、発出Q&Aをご参照ください。

執筆者について

経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

連載記事

コメント

コメント

投稿者名必須

投稿者名を入力してください

コメント必須

コメントを入力してください

キーワード検索

セミナー

eラーニング

書籍

CM Plusサービス一覧

※CM Plusホームページにリンクされます

関連サイト

※関連サイトにリンクされます