IMDRF/個別医療機器の規制経路に関する提案書

5/28付のRAPSが「IMDRF Seeks Input on Regulatory Pathways for Personalized Medical Devices」と題する記事を掲載しています。
 
パーソナライズされた医療機器の規制経路を調和させるため、国際医療機器規制者フォーラム(IMDRF)は、一部の国が注目している「カスタムメイドの機器免除の疑わしい使用」について取り締まることを検討しているとする提案書を出したとのことです。
 
医療機器関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
ニュース記事末尾には、本提案書もリンクされていています。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/5/imdrf-seeks-input-on-regulatory-pathways-for-perso
 

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