※追記更新（2019.05.21）
5/3付でEMAから「EMA 2018 annual report published」と題してPress Releaseされ、「2018年度報告書」が公開されています。
興味のある方は、下記URLsの報告書・ウェブサイト等をご参照ください。
lPress Release「EMA annual report 2018 published」
https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-annual-report-2018-published
l報告書「2018 annual report of the European Medicines Agency」←5/6付で更新されています。
https://www.ema.europa.eu/en/documents/annual-report/2018-annual-report-european-medicines-agency_en.pdf
l更新ウェブサイト「Annual reports and work programme」
https://www.ema.europa.eu/en/about-us/annual-reports-work-programmes
l報告付属書「Annexes - 2018 annual report of the European Medicines Agency」
https://www.ema.europa.eu/en/documents/annual-report/annexes-2018-annual-report-european-medicines-agency_en.pdf
l報告付属書「Annex 10 – 2018 annual report of the European Medicines Agency – CHMP opinions on initial evaluations and extensions of therapeutic indication」https://www.ema.europa.eu/documents/annual-report/annex-10-2018-annual-report-european-medicines-agency-chmp-opinions-initial-evaluations-extensions_en.xlsx
【5/21付追記更新】
5/20付でEMAから「2018 annual report of the European Medicines Agency」の更新が通知されています。
興味のある方は、下記URL（上記と同じです）の年次報告書「Annual Report 2018 」をご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/documents/annual-report/2018-annual-report-european-medicines-agency_en.pdf
5/3付でEMAから「EMA 2018 annual report published」と題してPress Releaseされ、「2018年度報告書」
興味のある方は、下記URLsの報告書・
lPress Release「EMA annual report 2018 published」
https://www.ema.europa.eu/en/
l報告書「2018 annual report of the European Medicines Agency」←5/6付で更新されています。
https://www.ema.europa.eu/en/
l更新ウェブサイト「Annual reports and work programme」
https://www.ema.europa.eu/en/
l報告付属書「Annexes - 2018 annual report of the European Medicines Agency」
https://www.ema.europa.eu/en/
l報告付属書「Annex 10 – 2018 annual report of the European Medicines Agency – CHMP opinions on initial evaluations and extensions of therapeutic indication」https://www.ema.
【5/21付追記更新】
5/20付でEMAから「2018 annual report of the European Medicines Agency」の更新が通知されています。
興味のある方は、下記URL（上記と同じです）の年次報告書「A
https://www.ema.europa.eu/en/
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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