EMA - EDQM/協業に関する通知とウェブサイトの更新

※追記更新(2019.04.12)

4/9付でEMAから「Acceptance of working arrangement between EMA-EC and EDQM」と題する、EMAとEDQMの協業に関する通知が発出されています。
 
また本件発出に伴い、同日付で「European Directorate for the Quality of Medicines and HealthCare (EDQM) of the Council of Europe」と題して、EMAとEDQMの協業ウェブサイトが更新されています。
 
EDQMはご存じの通り、EP(欧州薬局方)の元締めですが、本ウェブサイトはEMAとの協業に関するものです。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLsの通知・ウェブサイト並びにサイト内のリンク先をご参照ください。
 
l通知「Acceptance of working arrangement between EMA-EC and EDQM
https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/acceptance-working-arrangement-between-ema-ec-edqm_en.pdf
 
lウェブサイト「European Directorate for the Quality of Medicines and HealthCare (EDQM) of the Council of Europe
https://www.ema.europa.eu/en/partners-networks/international-activities/multilateral-organisations-initiatives/european-directorate-quality-medicines-healthcare-edqm-council-europe


【4/12付追記更新】
4/11付のRAPSがEU Regulatory Roundup内に「EMA Enters Into Information-Sharing Agreement With EU Quality Body」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/4/eu-regulatory-roundup-swissmedic-updates-guidance
 

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