英国MHRA/医薬品か医療機器か判断迷ったら?(2019年4月3日付)

4/3付で英国MHRAから「Decide if your product is a medicine or a medical device」ウェブサイトの更新が通知されています。
 
そのタイトル通り、医薬品なのか医療機器なのかの判断に悩む製品“ボーダーライン製品(borderline products)”に関してのガイダンスです。
 
今回の更新は、「2016年6月~2019年2月の期間に発行されたRegulation 165 Noticesの添付」のようです。
 
興味のある方は、下記URL(前回と同じです)の更新通知をご参照ください。
https://www.gov.uk/guidance/decide-if-your-product-is-a-medicine-or-a-medical-device
 
ちなみに、前回更新については、2019年3/7付GMP Platformトピック「英国MHRA医薬品か医療機器か判断迷ったら?(201936日付)としてお伝えしています。
 

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