PMDA/MID-NETの利活用を検討するための参考情報を更新(2019年3月20日付)

3/20付でPMDAから「MID-NETの利活用を検討するための参考情報を更新しました」と題する通知が発出されています。
 
MID-NETとは、「Medical Information Database Network」の略で、厚生労働省の医療情報データベス基盤整備事業によって構築され、 PMDAが運営する医療情報データベースの 名称です。
 
主には安全管理対策で、品質関係者にはあまり関係しませんが、何かの際に使う事になった場合の“一般的情報”という側面がありますことからお伝えしておきます。
 
前回からの更新としては、本年3/14付「医薬品の製造販売後調査等の実施計画の策定に関する検討の進め方についてが追加されたことによるものと思われます。
 
興味のある方は、下記URLの「MID-NETの関連制度・通知等」ウェブサイトをご参照ください。
http://www.pmda.go.jp/safety/mid-net/0006.html
 
なお、MID-NET関連としては、以下のようなGMP Platformトピックスをお伝えしています。
・2018年11/22付トピック「PMDAMID-NET利活用を検討するための参考情報を更新(20181122付)
・2018年11/5付トピック「PMDAMID-NET利活用申出内容の変更手続について
・2018年10/12付トピック「PMDAMID-NET利活用を検討するための参考情報
・2018年9/28付トピック「PMDAMID-NET利活用申出前研修の資料の更新公開
・2018年8/3付トピック「PMDAMID-NET FAQと用語集がウェブ掲載
 

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