USP/ジェネリック医薬品の品質基準によりFDA支援するのじゃー!

※追記更新(2019.02.08)
※追記更新(2019.02.09)
※追記更新(2019.02.12)

2/4付のRAPSが「USP’s Generics Access Plan to Aid FDA Efforts」と題する記事を掲載しています。
 
米国FDAの取り組みを支援として、USPが品質基準の開発及び更新のためにジェネリック医薬品アクセスプランを検討するというものです。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/2/usps-generics-access-plan-to-aid-fda-efforts


【2/8付追記更新】
2/6付のBioPharm Internationalが「USP’s Generics Access Plan to Encourage Competition」と題して関連記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.biopharminternational.com/usp-s-generics-access-plan-encourage-competition


【2/9付追記更新】
2/8付のin-PharmaTechnologist.comが「Quality standards at the heart of generic development」と題して関連記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.in-pharmatechnologist.com/Article/2019/02/08/Quality-standards-boost-generic-approvals


【2/12付追記更新】
2/12付のFDAnews Drug Daily Bulletinが 「USP Issues Action Plan for Promoting Generics」と題して関連記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/190188-usp-issues-action-plan-for-promoting-generics

 

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