EU-GMP／Annex 2（Manufacture of Biological active substances and Medicinal Products for Human Use）改訂版が正式発出
2019年1/29付でECから「Document updated - Manufacture of Biological active substances and Medicinal Products for Human Use (EudraLex, Volume 4, Annex 2)」と題して、EU-GMP Annex 2（ヒト用医薬品のバイオ原薬とバイオ医薬品の製造）が改訂版が発出されました。
また、本改訂版の発出に伴い、EU-GMPのウェブサイトである「EudraLex - Volume 4 - Good Manufacturing Practice (GMP) guidelines」内にあるAnnex 2も更新されています。
GMP Platform読者の中にも関係者は多いと思います。
関係者及び興味のある方は、下記URLの改訂Annex 2をご参照ください。
lEC通知からのEU-GMP Annex 2「Document updated - Manufacture of Biological active substances and Medicinal Products for Human Use (EudraLex, Volume 4, Annex 2)」
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/files/eudralex/vol-4/pdfs-en/2018_annex2_en.pdf
lEU-GMPウェブサイト「EudraLex - Volume 4 - Good Manufacturing Practice (GMP) guidelines」～ウェブサイト内のAnnex 2をご参照ください。
https://ec.europa.eu/health/documents/eudralex/vol-4_en
また、本改訂版の発出に伴い、EU-GMPのウェブサイトである
GMP Platform読者の中にも関係者は多いと思います。
関係者及び興味のある方は、下記URLの改訂Annex 2をご参照ください。
lEC通知からのEU-GMP Annex 2「Document updated - Manufacture of Biological active substances and Medicinal Products for Human Use (EudraLex, Volume 4, Annex 2)」
https://ec.europa.eu/health/
lEU-GMPウェブサイト「EudraLex - Volume 4 - Good Manufacturing Practice (GMP) guidelines」～ウェブサイト内のAnnex 2をご参照ください。
https://ec.europa.eu/health/
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