EU-GMP/Annex 2(Manufacture of Biological active substances and Medicinal Products for Human Use)改訂版が正式発出

2019年1/29付でECから「Document updated - Manufacture of Biological active substances and Medicinal Products for Human Use (EudraLex, Volume 4, Annex 2)」と題して、EU-GMP Annex 2(ヒト用医薬品のバイオ原薬とバイオ医薬品の製造)が改訂版が発出されました。
 
また、本改訂版の発出に伴い、EU-GMPのウェブサイトであるEudraLex - Volume 4 - Good Manufacturing Practice (GMP) guidelines」内にあるAnnex 2も更新されています。
 
GMP Platform読者の中にも関係者は多いと思います。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLの改訂Annex 2をご参照ください。
 
lEC通知からのEU-GMP Annex 2「Document updated - Manufacture of Biological active substances and Medicinal Products for Human Use (EudraLex, Volume 4, Annex 2)
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/files/eudralex/vol-4/pdfs-en/2018_annex2_en.pdf
   
lEU-GMPウェブサイト「EudraLex - Volume 4 - Good Manufacturing Practice (GMP) guidelines」~ウェブサイト内のAnnex 2をご参照ください。
https://ec.europa.eu/health/documents/eudralex/vol-4_en
 

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