EC/FMD(GDP)査察報告書のテンプレート

2019年1/17付でECから「Inspection report template for National Competent Authorities - Safety features for falsified medicines」と題する、FMDに関わる査察報告書のテンプレートがダウンロード可能となっています。
 
EU圏内でのFMD関連査察(端的に言えば、GDP査察)での査察報告書テンプレート(Word file)ですが、査察を受ける側としては、どのようなものか知っていることで、対応ポイントがちょっとは見えて来るかもしれません(あまり具体性はない)。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLからダウンロードしてみてください(ちょっと時間を要します)。
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/files/falsified_medicines/inspectionreport_en.docx
 

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