2019年1/17付でECから「Inspection report template for National Competent Authorities - Safety features for falsified medicines」と題する、FMDに関わる査察報告書のテンプレートがダウンロード可能となっています。
EU圏内でのFMD関連査察（端的に言えば、GDP査察）での査察報告書テンプレート（Word file）ですが、査察を受ける側としては、どのようなものか知っていることで、対応ポイントがちょっとは見えて来るかもしれません（あまり具体性はない）。
関係者及び興味のある方は、下記URLからダウンロードしてみてください（ちょっと時間を要します）。
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/files/falsified_medicines/inspectionreport_en.docx
EU圏内でのFMD関連査察（端的に言えば、GDP査察）
関係者及び興味のある方は、下記URLからダウンロードしてみて
https://ec.europa.eu/health/
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