オーストラリアTGA/Regulation of Software as a Medical Device

※追記更新(2018.12.13)
※追記更新(2019.02.12)

12/11付でオーストラリアTGAから「Regulation of Software as a Medical Device」と題するウェブサイトの開設が通知されています。
 
Software as a Medical Device (SaMD)を含む医療機器としてのソフトウェア全般に関するウェブサイトのようです。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びにサイト内のリンク先をご参照ください。
https://www.tga.gov.au/regulation-software-medical-device

【12/13付追記更新】
12/12付のRAPSが「TGA Clarifies SaMD Policies, Signals Changes to Classification Regulations」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/12/tga-clarifies-samd-policies-signals-changes-to-cl


【2019年2/12付追記更新】
2019年2/12付でオーストラリアTGAから「Webinar: Regulation of Software as a Medical Device (SaMD)」と題して、ウェピナー開催案内を通知しています。
ウェビナーは、「3/7(木)、12:30pm – 13:30pm(現地時間)」となっています。
興味のある方は、下記URLのウェブサイトから登録してください
https://www.tga.gov.au/webinar-regulation-software-medical-device-samd
 

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