【速報】 PIC/S/9月のシカゴ総会報告

※追記更新(2018.11.07)

10/31付でPIC/S本部から「PIC/S events in Chicago, United States, 24-28 September 2018」と題して、本年9/24-9/28にシカゴで開催された総会報告がPress Releaseされています。
 
ハイライトは以下の通りです。
 
ŸNEW PIC/S GUIDANCE ON CLASSIFICATION OF GMP DEFICIENCIES ADOPTED ←新たに「Guidance on Classification of GMP Deficiencies (PI 040-1)」が発出される予定
ŸPIC/S 2018 SEMINAR ON "MANAGEMENT OF RISK THROUGH THE PRODUCT LIFE-CYCLE" HOSTED BY US FDA ATTRACTS MORE THAN 200 INSPECTORS FROM 46 COUNTRIES
ŸNEW AMENDEMENT OF PIC SCHEME INITIATED
ŸBULGARIA / BDA APPLIES FOR ACCESSION AND JORDAN / JFDA APPLIES FOR PRE-ACCESSION
ŸBILATERAL MEETINGS WITH CHINA / NMPA AND INDIA / CDSCO
ŸIMPLEMENTATION OF PIC/S GUIDANCE ON GMP INSPECTION RELIANCE
ŸPIC/S PRIORITIES AND WORKPLAN FOR 2019
ŸNEW STAGE REACHED IN DEVELOPMENT OF PIC/S INSPECTORATES' ACADEMY
ŸLATEST PIC/S DEVELOPMENTS IN THE FIELD OF GM(D)P HARMONISATION ←「PIC/S guidance on Good Practices for Data Management and Integrity in Regulated GMP/GDP Environments (PI 041-1 (Draft 3))」が近いうちに発出される様子
 
興味のある方は、下記URLsのNews並びにPress Releaseをご参照ください。
 
lPIC/S News「PIC/S events in Chicago, United States, 24-28 September 2018
https://www.picscheme.org/en/news
 
lPress release「Press release: PIC/S Meetings in Chicago (USA)」~pdfファイル
https://www.picscheme.org/layout/document.php?id=1497

【11/7付追記更新】
11/2付のGMP Publishingが「PIC/S Meeting 2018 in Chicago」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/en/gmp-news/gmp-aktuell/pic-s-meeting-2018-chicago.html
 

執筆者について

経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

連載記事

コメント

コメント

投稿者名必須

投稿者名を入力してください

コメント必須

コメントを入力してください

キーワード検索

セミナー

eラーニング

書籍

CM Plusサービス一覧

※CM Plusホームページにリンクされます

関連サイト

※関連サイトにリンクされます