※追記更新（2018.11.07）
10/31付でPIC/S本部から「PIC/S events in Chicago, United States, 24-28 September 2018」と題して、本年9/24-9/28にシカゴで開催された総会報告がPress Releaseされています。
ハイライトは以下の通りです。
NEW PIC/S GUIDANCE ON CLASSIFICATION OF GMP DEFICIENCIES ADOPTED ←新たに「Guidance on Classification of GMP Deficiencies (PI 040-1)」が発出される予定
PIC/S 2018 SEMINAR ON "MANAGEMENT OF RISK THROUGH THE PRODUCT LIFE-CYCLE" HOSTED BY US FDA ATTRACTS MORE THAN 200 INSPECTORS FROM 46 COUNTRIES
NEW AMENDEMENT OF PIC SCHEME INITIATED
BULGARIA / BDA APPLIES FOR ACCESSION AND JORDAN / JFDA APPLIES FOR PRE-ACCESSION
BILATERAL MEETINGS WITH CHINA / NMPA AND INDIA / CDSCO
IMPLEMENTATION OF PIC/S GUIDANCE ON GMP INSPECTION RELIANCE
PIC/S PRIORITIES AND WORKPLAN FOR 2019
NEW STAGE REACHED IN DEVELOPMENT OF PIC/S INSPECTORATES' ACADEMY
LATEST PIC/S DEVELOPMENTS IN THE FIELD OF GM(D)P HARMONISATION ←「PIC/S guidance on Good Practices for Data Management and Integrity in Regulated GMP/GDP Environments (PI 041-1 (Draft 3))」が近いうちに発出される様子
興味のある方は、下記URLsのNews並びにPress Releaseをご参照ください。
lPIC/S News「PIC/S events in Chicago, United States, 24-28 September 2018」
https://www.picscheme.org/en/news
lPress release「Press release: PIC/S Meetings in Chicago (USA)」～pdfファイル
https://www.picscheme.org/layout/document.php?id=1497
【11/7付追記更新】
11/2付のGMP Publishingが「PIC/S Meeting 2018 in Chicago」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/en/gmp-news/gmp-aktuell/pic-s-meeting-2018-chicago.html
10/31付でPIC/S本部から「PIC/S events in Chicago, United States, 24-28 September 2018」と題して、本年9/24-9/28にシカゴで開催され
ハイライトは以下の通りです。
NEW PIC/S GUIDANCE ON CLASSIFICATION OF GMP DEFICIENCIES ADOPTED ←新たに「Guidance on Classification of GMP Deficiencies (PI 040-1)」が発出される予定
PIC/S 2018 SEMINAR ON "MANAGEMENT OF RISK THROUGH THE PRODUCT LIFE-CYCLE" HOSTED BY US FDA ATTRACTS MORE THAN 200 INSPECTORS FROM 46 COUNTRIES
NEW AMENDEMENT OF PIC SCHEME INITIATED
BULGARIA / BDA APPLIES FOR ACCESSION AND JORDAN / JFDA APPLIES FOR PRE-ACCESSION
BILATERAL MEETINGS WITH CHINA / NMPA AND INDIA / CDSCO
IMPLEMENTATION OF PIC/S GUIDANCE ON GMP INSPECTION RELIANCE
PIC/S PRIORITIES AND WORKPLAN FOR 2019
NEW STAGE REACHED IN DEVELOPMENT OF PIC/S INSPECTORATES' ACADEMY
LATEST PIC/S DEVELOPMENTS IN THE FIELD OF GM(D)P HARMONISATION ←「PIC/S guidance on Good Practices for Data Management and Integrity in Regulated GMP/GDP Environments (PI 041-1 (Draft 3))」が近いうちに発出される様子
興味のある方は、下記URLsのNews並びにPress Releaseをご参照ください。
lPIC/S News「PIC/S events in Chicago, United States, 24-28 September 2018」
https://www.picscheme.org/en/
lPress release「Press release: PIC/S Meetings in Chicago (USA)」～pdfファイル
https://www.picscheme.org/
【11/7付追記更新】
11/2付のGMP Publishingが「PIC/S Meeting 2018 in Chicago」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
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