※追記更新（2018.10.24）
10/23付でオーストラリアTGAから「Consultation: Proposal for the regulation of IVD companion diagnostics 」と題するパブコメ開始通知が発出されています。
精密な標的療法の一環として、体外診断薬を用いた診断の規制に関するもののようです。
オーストラリアでの体外診断薬の製造・販売に関わる企業にあっては、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.tga.gov.au/consultation/consultation-proposal-regulation-ivd-companion-diagnostics
【10/24付追記更新】
10/23付のRAPSが「TGA Proposes Regulation on IVD Companion Diagnostics」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/10/tga-proposes-regulation-on-ivd-companion-diagnosti
10/23付でオーストラリアTGAから「Consultati
精密な標的療法の一環として、
オーストラリアでの体外診断薬の製造・
https://www.tga.gov.au/
【10/24付追記更新】
10/23付のRAPSが「TGA Proposes Regulation on IVD Companion Diagnostics」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
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