10/4付のRAPSが「Reorganization of OND to Support New Drug Review Modernization, Woodcock Says」と題する記事を掲載しています。
RAPS’ Regulatory Convergenceからのようですが、CDER部長によると「OND（Office of New Drugs）による市販前レビュープロセスを再構築し、治験薬（IND）の申請プロセスに移行することを計画している」といったものです。
薬事関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/10/reorganization-of-ond-to-support-new-drug-review-m
RAPS’ Regulatory Convergenceからのようですが、CDER部長によると
薬事関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参
https://www.raps.org/news-and-
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