※初出掲載 （2026.07.09）
※追記更新 （2026.07.15）
7/8付のRegulatory Focusが「MDUFA VI: Draft commitment letter details enhancements, performance goals」と題する記事を掲載しています。
米国FDAと医療機器業界は、今後5会計年度にわたる医療機器ユーザーフィー改正（MDUFA VI）プログラムに関するコミットメントレター（合意文書）の内容について合意に達したとのことです。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/resource/mdufa-vi-draft-commitment-letter-details-enhancements-performance-goals.html
【7/15付追記更新】
7/14付のRegulatory Focusが「Experts: Industry to benefit from focused follow-ups, major deficiency letters in MDUFA VI」と題して追加記事を掲載しています。
専門家の見解として、MDUFA VIにおける重点的なフォローアップや重大な不備指摘通知が業界に利益をもたらす見通しだとのことです。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/resource/experts-industry-to-benefit-from-focused-follow-ups-major-deficiency-letters-in-mdufa-vi.html
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