7/8付のRegulatory Focusが「MDUFA VI: Draft commitment letter details enhancements, performance goals」と題する記事を掲載しています。
米国FDAと医療機器業界は、今後5会計年度にわたる医療機器ユーザーフィー改正（MDUFA VI）プログラムに関するコミットメントレター（合意文書）の内容について合意に達したとのことです。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/resource/mdufa-vi-draft-commitment-letter-details-enhancements-performance-goals.html
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