6/16付で米国FDA／CDRHがデジタルヘルス技術を組み込んだ医療機器のリストを更新しました。
以下の3点です。
・Artificial Intelligence-Enabled Medical Devices（人工知能搭載医療機器）
・Medical Devices that Incorporate Sensor-based Digital Health Technology（センサーベースのデジタルヘルス技術を組み込んだ医療機器）
・Augmented Reality and Virtual Reality in Medical Devices（医療機器における拡張現実（AR）と仮想現実（VR））
関係者および興味のある方は、下記URLsの更新通知をご参照ください。
- 「Artificial Intelligence-Enabled Medical Devices」
https://www.fda.gov/medical-devices/software-medical-device-samd/artificial-intelligence-enabled-medical-devices - 「Medical Devices that Incorporate Sensor-based Digital Health Technology」
https://www.fda.gov/medical-devices/digital-health-center-excellence/medical-devices-incorporate-sensor-based-digital-health-technology - 「Augmented Reality and Virtual Reality in Medical Devices」
https://www.fda.gov/medical-devices/digital-health-center-excellence/augmented-reality-and-virtual-reality-medical-devices
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