6/15付のGMP Verlagが「Damage Control: Complaints and Recalls」と題する抜粋抄録を掲載しています。
タイトルを直訳すると、「医薬品有効成分中の有機不純物 - ニトロソアミン」といったところでしょうか。
彼らの出版物である“GMP Compliance Adviser, Chapter 1.G, Complaints and Product Recalls”からの内容です。
結構しっかりと整理して書かれています。
関係者および興味のある方は、下記URLの抜粋抄録をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/blog/damage-control-complaints-and-recalls
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