※初出掲載 （2026.06.10）
※追記更新 （2026.06.11）（2026.06.12）
6/9付で英国MHRAから「AI Airlock: the regulatory sandbox for AIaMD」関連の通知が複数発出されています。
医療機器としての AI (AIaMD) が直面する課題を特定し、対処するための、積極的、協調的、機敏で、初めてのアプローチに関するものです。
また同日(6/9)付で、MedRegs Blogに「Advancing AI Regulation in Healthcare: Insights from AI Airlock Phase 2」と題するブログがアップされています。
関係者および興味のある方は、下記URLのPress Release等をご参照ください。
- Press release「MHRA launches AI sandbox to accelerate medicines development and improve safety」
https://www.gov.uk/government/news/mhra-launches-ai-sandbox-to-accelerate-medicines-development-and-improve-safety - 新規「AI Airlock Sandbox Phase 2 Programme Report」
https://www.gov.uk/government/publications/ai-airlock-sandbox-phase-2-programme-report - 更新「AI Airlock: the regulatory sandbox for AIaMD」
https://www.gov.uk/government/collections/ai-airlock-the-regulatory-sandbox-for-aiamd - 更新「AI Airlock Simulation Workshops」
https://www.gov.uk/government/publications/ai-airlock-simulation-workshops - 更新「National AI Commission: Ask Me Anything」
https://www.gov.uk/government/publications/national-ai-commission-ask-me-anything - MedRegs Blog「Advancing AI Regulation in Healthcare: Insights from AI Airlock Phase 2」
https://medregs.blog.gov.uk/2026/06/09/advancing-ai-regulation-in-healthcare-insights-from-ai-airlock-phase-2/
【6/11付追記更新】
6/10付で英国MHRAから「Pioneering AI health innovations regulatory sandbox launched」と題するPress Releaseがなされています。
関係者および興味のある方は、下記URLのPress Releaseをご参照ください。
https://www.gov.uk/government/news/pioneering-ai-health-innovations-regulatory-sandbox-launched
【6/12付追記更新】
6/11付のRegulatory FocusがEuro Roundup内に「MHRA’s AI sandbox project reveals need for new and updated UK guidance」と題する記事を掲載しています。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/resource/euro-roundup-ema-researchers-share-regulatory-research-priorities-for-ai-across-the-lifecycle.html
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