《更新》米国FDA／ICH Q8, Q9, and Q10 Questions and Answers (R5)に関する最終ガイダンス

※初出掲載（2026.06.01）
※追記更新（2026.06.16）

5/29付で米国FDAから「Q8, Q9, and Q10 Questions and Answers (R5)」と題する最終ガイダンスが発出されています。

ICH Q8, Q9, and Q10 Questions and Answers (R5)に関するガイダンスです。

関係者および興味のある方は、下記URLの最終ガイダンスをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/78668/download

【6/16付追記更新】
6/15付のECA/GMP Newsが「FDA adopts updated ICH Q8/Q9/Q10 Questions & Answers (R5)」と題して記事に取り上げています。

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