米国FDA/データインテグリティは氷山の一角じゃ!

9/18付のRAPSが「Data Integrity a Top Concern for Manufacturers, FDA Says」と題する記事を掲載しています。
 
米国ロックビルで開催された“the Pharma and Biopharma Outsourcing Association’s annual conference”の中でのFDA内のOffice of Manufacturing QualityのSarah Barkow氏の講演内容に関する記事です。
 
データインテグリティが氷山の一角として問題を抱えているといった内容です。
 
興味のある方は、下記URLのニュース記事ご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/9/data-integrity-a-top-concern-for-manufacturers-fd
 

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