7/19付（追記更新あり）GMP Platformトピック「米国FDA／Biosimilars Action Plan」に関係する内容と思われますが、9/17付のRAPSが「Support Mounts for FDA to Waive Bridging Studies for Biosimilars」と題して記事に取り上げています。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/9/support-mounts-for-fda-to-waive-bridging-studies-f
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照く
https://www.raps.org/news-and-
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