8/16付で米国Federal Register「Medical Devices; Classification of Accessories Distinct from Other Devices; Proposed List of Accessories Suitable for Class I; Request for Comments」と題する公報が発出されています。
リスクの低い医療機器アクセサリー（付属品）についての再分類に関するパブコメ募集の内容です。
また、本公報に伴い、8/17付のRAPSが「Device Accessories: FDA Drafts List for Reclassification to Class I」と題して記事に取り上げています。
合せてお読み頂ければ、理解がより深まるもの思います。
医療機器関係者及び興味のある方は、下記URLsの公報並びにニュース記事をご参照ください。、
●8/16付米国Federal Register「Medical Devices; Classification of Accessories Distinct from Other Devices; Proposed List of Accessories Suitable for Class I; Request for Comments」
https://www.federalregister.gov/documents/2018/08/17/2018-17731/medical-devices-classification-of-accessories-distinct-from-other-devices-proposed-list-of
●8/17付RAPS「Device Accessories: FDA Drafts List for Reclassification to Class I」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/8/device-accessories-fda-drafts-list-for-reclassifi
ちなみに、米国FDAによる医療機器アクセサリーに関しては、2017年12/21付GMP Platformトピック「米国FDA／医療機器アクセサリーに関する最終ガイダンスの再発出 」としてお伝えしています。
リスクの低い医療機器アクセサリー（付属品）
また、本公報に伴い、8/17付のRAPSが「Device Accessories: FDA Drafts List for Reclassification to Class I」と題して記事に取り上げています。
合せてお読み頂ければ、理解がより深まるもの思います。
医療機器関係者及び興味のある方は、下記URLsの公報並びにニ
●8/16付米国Federal Register「Medical Devices; Classification of Accessories Distinct from Other Devices; Proposed List of Accessories Suitable for Class I; Request for Comments」
https://www.federalregister.
●8/17付RAPS「Device Accessories: FDA Drafts List for Reclassification to Class I」
https://www.raps.org/news-and-
ちなみに、米国FDAによる医療機器アクセサリーに関しては、2
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