米国FDA/CROの検体保管不備に対するGLP Warning Letter

8/15付のRAPSが「Contract Research Organization Stored Specimens in Supply Closet, FDA Warns」と題する記事を掲載しています。

 

筆者の管轄外のGLP関係の話ですが、CROの検体保管に対するWarning Letterです。

信頼性ゼロとも言える不備のような気がします。

 

GMP Platform読者にも関係者は少ないかと思いますが、情報としてお伝えしておきます。

 

興味のある方は、下記URLsのニュース記事をご参照ください。

https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/8/contract-research-organization-stored-specimens-in

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