厚生労働省／「特定用途医薬品の指定に関する取扱いについて」の一部改正について

2/27付で厚生労働省医薬局医薬品審査管理課から医薬薬審発0227第９号「「特定用途医薬品の指定に関する取扱いについて」の一部改正について」が発出されています。

『特定用途医薬品の指定に関する取扱いについては、「特定用途医薬品の指定に関する取扱いについて」（令和２年８月 31 日薬生薬審発 0831 第５号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知）等で示してきたところです。
　今般、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令（令和７年厚生労働省令第 117 号）等を踏まえ、特定用途医薬品の指定に関する取扱いについて、別添の新旧対照表のとおり改め、同省令の施行日（令和８年５月１日）から適用することとしました。』
とのことです。