米国FDA/機密情報保護が「ゴールドスタンダード」の鍵となる理由
2/26付で米国FDAから「Why Protecting Confidential Information is Key to the FDA’s "Gold Standard"」と題するFDA Voicesが公開されています。
タイトルを直訳すると、「機密情報の保護がFDAの「ゴールドスタンダード」の鍵となる理由」といったところでしょうか。
FDAは、意思決定の科学的根拠に関してオープンな姿勢を示す模範となると同時に、規制対象産業の専有秘密情報と個人データを保護するという、微妙なバランスを維持する必要があるとしています。
関係者および興味のある方は、下記URLのFDA Voicesをご参照ください。
https://www.fda.gov/news-events/fda-voices/why-protecting-confidential-information-key-fdas-gold-standard
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