EMA/GMDP Inspectors Working Groupによる2017年度活動報告
2018/08/07
ニューストピックス
※追記更新(2018.08.08)
※追記更新(2018.08.10)
※追記更新(2018.08.15)
8/6付でEMAから「Annual report of the Good Manufacturing and Distribution Practice Inspectors Working Group 2017」と題して、GMDP査察ワーキンググループの2017年度活動報告が公開されています。
詳細は、下記URLの年次報告書をご参照ください。
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2018/08/WC500253190.pdf
ちなみに、2016年度活動報告については、2017年12/13付GMP Platformトピック「EMA/GMDP Inspectors Working Groupによる2016年度活動報告」としてお伝えしています。
【8/8付追記更新】
8/8付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「EMA Reports Increase in GMP Inspections, Lower Noncompliance」と題して記事に取り上げています。
EudraGMDPデータベースから抽出された報告書では、前年に対し、査察総数は増えたものの、違反総数は減少したとのことである。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/187910-ema-reports-increase-in-gmp-inspections-lower-noncompliance
【8/10付追記更新】
8/9付のRAPS/EU Regulatory Roundup内に「EMA GMP Inspections of Chinese Plants and Noncompliance Rate Fall Again」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/8/eu-regulatory-roundup-ema-gmp-inspections-of-chin
【8/15付追記更新】
8/14付のECA/GMP Newsが「EMA: More GMP/GDP Inspections performed」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/ema-more-gmp-gdp-inspections-performed
※追記更新(2018.08.10)
※追記更新(2018.08.15)
8/6付でEMAから「Annual report of the Good Manufacturing and Distribution Practice Inspectors Working Group 2017」と題して、GMDP査察ワーキンググループの2017
詳細は、下記URLの年次報告書をご参照ください。
http://www.ema.europa.eu/docs/
ちなみに、2016年度活動報告については、2017年12/
【8/8付追記更新】
8/8付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「EMA Reports Increase in GMP Inspections, Lower Noncompliance」と題して記事に取り上げています。
EudraGMDPデータベースから抽出された報告書では、
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/
【8/10付追記更新】
8/9付のRAPS/EU Regulatory Roundup内に「EMA GMP Inspections of Chinese Plants and Noncompliance Rate Fall Again」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
【8/15付追記更新】
8/14付のECA/GMP Newsが「EMA: More GMP/GDP Inspections performed」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.
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