8/3付でPMDAから「MID-NET に関するよくあるご質問」と「MID-NET の利活用に関する用語集」が掲載されています。
MID-NETとは、「Medical Information Database Network」の略で、厚生労働省の医療情報データベス基盤整備事業によって構築され、 PMDAが運営する医療情報データベースの 名称です。
主には安全管理対策で、品質関係者にはあまり関係しませんが、今回の掲載は「FAQと用語集」ということなので、何かの際に使う事になった場合の“一般的情報”という側面がありますことからお伝えしておきます。
興味のある方は、下記URLの「MID-NETに関するよくあるご質問 」ウェブサイト並びにサイト内のリンク先をご参照ください。
http://www.pmda.go.jp/safety/mid-net/0007.html
なお、MID-NET全体としては、下記URLの「MID-NET （Medical Information Database Network）」ウェブサイトをご参照ください。
http://www.pmda.go.jp/safety/mid-net/0001.html
MID-NETとは、「Medical Information Database Network」の略で、
主には安全管理対策で、品質関係者にはあまり関係しませんが、
興味のある方は、下記URLの「MID-NETに関するよくある
http://www.pmda.go.jp/safety/
なお、MID-NET全体としては、下記URLの「MID-
http://www.pmda.go.jp/safety/
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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