※初出掲載 （2026.01.07）
※追記更新 （2026.01.08）
2026年1/6付で米国FDAから「General Wellness: Policy for Low Risk Devices」と題する最終ガイダンスが発出されています。
一般的な健康としての低リスクデバイスに関するポリシーについてのガイダンスです。
関係者および興味のある方は、下記URLの最終ガイダンスをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/90652/download
【2026年1/8付追記更新】
2026年1/7付のRAPSが「FDA relaxes oversight of general wellness devices, CDS software」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2026/1/fda-relaxes-oversight-of-general-wellness-devices,
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
連載記事
AI検索（ベータ版）
記事やセミナーをAI検索
コメント
/
/
/
コメント