12/19付として米国FDAから「Processes and Practices Applicable to Bioresearch Monitoring Inspections」と題する最終ガイダンスが発出されています。
バイオリサーチモニタリング査察に適用されるプロセスとプラクティスに関するガイダンスです。
関係者及び興味のある方は、下記URLの最終ガイダンスをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/179027/download
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