12/16付で米国FDAから「Enhancing Participation in Clinical Trials — Eligibility Criteria, Enrollment Practices, and Trial Designs; Guidance for Industry」と題する最終ガイダンスが発出されています。
臨床試験への参加促進 - 適格基準、登録方法、試験デザインに関するガイダンスです。
関係者および興味のある方は、下記URLの最終ガイダンスをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/190162/download
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