12/11付でEMAから「Questions and answers on post approval change management protocols (PACMP) - Revision 1」題する改訂Q&As文書が発出されています。
承認後の変更マネジメントプロトコルに関する質疑応答集となります。
また同日(12/11)付で、該当するウェブサイト「Questions and answers on post approval change management protocols - Scientific guideline」が更新されています。
関係者および興味のある方は、下記URLsの改訂Q&Asならびに更新ウェブサイトをご参照ください。
- 改訂Q&As「Questions and answers on post approval change management protocols (PACMP) - Revision 1」
- 更新ウェブサイト「Questions and answers on post approval change management protocols - Scientific guideline」
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