7/2付でオーストラリアTGAから「Biologicals regulatory framework changes from 1 July 2018」と題する通知が発出されています。
“Biologicals Regulatory Framework”が、昨日(7/1)から変更されたことに対する確認通知です。
このフレームワーク変更には、「regulation of autologous human cell and tissue products」及び「classification of biologicals」も含まれておりますので、ご注意ください。
関係者及び興味のある方は、下記URLの通知をご参照ください。
https://www.tga.gov.au/publication/biologicals-regulatory-framework-changes-1-july-2018
なお、本件については、4/21付（4/24付追記更新）GMP Platformトピック「オーストラリアTGA／Biologicals regulatory framework proposed changes 」としてお伝えしていました。
“Biologicals Regulatory Framework”が、昨日(7/1)から変更されたことに対
このフレームワーク変更には、「regulation of autologous human cell and tissue products」及び「classification of biologicals」も含まれておりますので、
関係者及び興味のある方は、下記URLの通知をご参照ください。
https://www.tga.gov.au/
なお、本件については、4/21付（4/24付追記更新）GMP Platformトピック「オーストラリアTGA／Biolog
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