3/28付GMP Platformトピック「【重要】 PMDA／GMP適合性調査結果の一覧の公表を開始 」としてお伝えした“日本版Warning Letters”ですが、9/30付でPMDAから「GMP調査結果が不適合となった事案の公表を開始します」と題して公開が開始されました。
2025年9 月9日 現在として更新された形です。
詳細は、下記URLのウェブサイト「GMP調査結果等の公表」をご参照ください。
ちなみに、公開リスト自体は、本サイト内の「202401-202412_PMDA GMP適合性調査結果リスト.xls」および「202501-202506_PMDA GMP適合性調査結果リスト.xlsx」です。
https://www.pmda.go.jp/review-services/gmp-qms-gctp/gmp/0025.html
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