厚生労働省／「ICH M4Q(R2) 医薬品の承認申請のための国際共通化資料コモン・テクニカル・ドキュメント：品質に関する文書の作成要領に関するガイドライン（案）」に関するパブコメ
7/25付GMP Platformトピック「PMDA／ICH M4Q（R2）「CTD－品質に関する文書の作成要領に関するガイドライン（案）」説明会開催のお知らせ」に関連して、8/22付で厚生労働省医薬局医薬品審査管理課から「「ICH M4Q(R2) 医薬品の承認申請のための国際共通化資料コモン・テクニカル・ドキュメント：品質に関する文書の作成要領に関するガイドライン（案）」に関する御意見の募集について」と題して、パブコメが開始されました。
締め切りは、2025年11月21日23時59分となっています。
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://public-comment.e-gov.go.jp/pcm/detail?CLASSNAME=PCMMSTDETAIL&id=495250142&Mode=0
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