英国MHRA/Brexit後も新EU-CTRは続けるのじゃ!

5/29付のECA/GMP Newsが「Brexit: UK commits to align with EU rules on clinical trials」と題する記事を掲載しています。
 
2014年に施行された「EU Clinical Trials Regulation 534/2014 (EU-CTR) 」ですが、英国としてはBrexit後も、GCPについてはこのEU-CTRに沿って運用するというものです。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/brexit-uk-commits-to-align-with-eu-rules-on-clinical-trials
 
なお、本ニュース記事の内容は、5/3付(追記更新あり)GMP Platformトピック「英国MHRABrexitを踏まえての5ヵ年計画(Real World Regulator」としてお伝えした5ヵ年計画内にも触れられているようですので、合せてご参照ください。
 

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