《更新》米国FDA／歯科用骨移植材料機器の動物試験 - 市販前届出（510(k)）申請に関する最終ガイダンス

※初出掲載（2025.08.22）
※追記更新（2025.08.26）

8/22付で米国FDAから「Animal Studies for Dental Bone Grafting Material Devices - Premarket Notification (510(k)) Submissions」と題する最終ガイダンスが発出されています。

歯科用骨移植材料機器の動物試験 - 市販前届出（510(k)）申請に関するガイダンスです。

関係者及び興味のある方は、下記URLの最終ガイダンスをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/177340/download

【8/26付追記更新】
8/25付のRAPSが「FDA finalizes guidance on using animal studies to develop dental bone grafting devices」と題して記事に取り上げています。

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