8/18付のECA/GMP Newsが「USP Chapter <1049.1> Stability Studies for Biotechnological and Biological Products」と題する記事を掲載しています。
バイオテクノロジー応用製品および生物学的製剤の安定性試験に関する各条です。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/usp-chapter-1049-1-stability-studies-for-biotechnological-and-biological-products
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