7/7付のRAPSがAsia-Pacific Roundup内に「HSA exempts more changes to registered devices from notification requirements」と題する記事を掲載しています。
シンガポールのSingapore’s Health Sciences Authority (HSA)は、変更通知に関するガイダンスを更新し、登録医療機器の改訂を通知義務の対象外としたとのことです。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
ニュース記事末尾には、元の通知もリンクされています。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2025/7/Asia-Pacific-Roundup-TGA-outlines-new-measures-to
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