7/7付でEMAから「Questions and answers about the clinical study data proof-of-concept pilot for industry」と題するQ&Asの更新通知が発出されています。
業界向け臨床試験データのプローフオブコンセプトのパイロットに関する質疑応答集です。
臨床関係者であれば、医薬品の可能性の是非を決定するとも言える“proof-of-concept”のQ&Asです。
関係者および興味のある方は、下記URLのQ&Asをご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/questions-answers-about-clinical-study-data-proof-concept-pilot-industry_en.pdf
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