5/2付でEMAから「Presentation - Registry initiative - April 2018」と題して、ブレゼン資料が公開されています。
「Use of disease registries for benefit-risk evaluation of medicines: A regulatory perspective」というタイトルで、医薬品開発に係る規制サイドからの見解を示したものです。
開発関係者及び興味のある方は、下記URLのプレゼン資料をご参照ください。
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Presentation/2018/05/WC500248501.pdf
「Use of disease registries for benefit-risk evaluation of medicines: A regulatory perspective」というタイトルで、
開発関係者及び興味のある方は、下記URLのプレゼン資料をご参
http://www.ema.europa.eu/docs/
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