米国FDA/ドラフトガイダンスが工程内管理戦略について教えてくれること
2/28付のPharmaceutical Onlineが「What FDA Draft Guidance Tells Us About In-Process Control Strategies」と題する抄録を掲載しています。
タイトルを直訳すれば、「FDAのドラフトガイダンスが工程内管理戦略について教えてくれること」といったところでしょうか。
ちなみに、本件記載のドラフトガイダンスについては、本年1/4付(追記更新あり)GMP Platformトピック「【注意】 米国FDA/cGMPに準拠するための考慮事項に関するドラフトガイダンス」として既にお伝えしています。
関係者および興味のある方は、下記URLの抄録を参照ください。
https://www.pharmaceuticalonline.com/doc/what-fda-draft-guidance-tells-us-about-in-process-control-strategies-0001
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