3/14付のMED DEVICE ONLINEが「Planned CDRH Reorganization Will Impact Device Approvals and Inspections」と題する記事を掲載しています。
米国FDA内の医療機器関係部署であるCDRH組織の再編が検討されているようですが、承認と査察にどう影響するかといった内容です。
本邦に直接関係するとは思えませんが、情報としてお伝えしておきます。
米国内での医療機器の製造販売及び輸出等を検討している企業にあっては、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.meddeviceonline.com/doc/planned-cdrh-reorganization-will-impact-device-approvals-and-inspections-0001
米国FDA内の医療機器関係部署であるCDRH組織の再編が検討
本邦に直接関係するとは思えませんが、
米国内での医療機器の製造販売及び輸出等を検討している企業にあ
https://www.meddeviceonline.
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