《更新》【重要】 厚生労働省 - 公正取引委員会／「後発医薬品の安定供給等の実現に向けた産業構造改革のための独占禁止法関係事例集」の策定について
※初出掲載 （2025.02.18）
※追記更新 （2025.02.19）
2/17付で厚生労働省と公正取引委員会から「「後発医薬品の安定供給等の実現に向けた産業構造改革のための独占禁止法関係事例集」の策定について」が発出されています。
厚生労働省と公正取引委員会は、後発医薬品の産業構造改革で独占禁止法上問題とならない取り組み例をまとめた事例集を策定したと発表しました。
『後発医薬品の産業構造改革の取組を進めていくためには、事業者による共同研究開発、共同調達、共同配送、共同生産等の共同の取組若しくは業界再編のための企業結合又はこれらに先立つ情報交換を行うことが考えられるところ、本事例集において、これらの取組について、独占禁止法上問題とならない行為等の事例を取りまとめました。 』
とのことです。
関係者および興味のある方は、下記URLsの通知、ウェブサイトならびにサイト内のリンク先（概要と事例集）をご参照ください。
- 通知「「後発医薬品の安定供給等の実現に向けた産業構造改革のための独占禁止法関係事例集」の策定について」
- 公正取引委員会ウェブサイト「(令和7年2月17日)「後発医薬品の安定供給等の実現に向けた産業構造改革のための独占禁止法関係事例集」の策定について」
- 概要「後発医薬品の安定供給等の実現に向けた産業構造改革のための独占禁止法関係事例集（概要）」
- 「後発医薬品の安定供給等の実現に向けた産業構造改革のための独占禁止法関係事例集」
【2/19付追記更新】
2/17付で厚生労働省から「後発医薬品産業の構造改革に伴う独占禁止法関係相談窓口」と題して、窓口設置のPress Releaseが出されています。
上記の事例集などもリンクされています。
関係者および興味のある方は、下記URLのPress Releaseをご参照ください。
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_50524.html
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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