2025年1/15付で米国FDAからウェブサイト「Total Product Life Cycle Advisory Program (TAP)」の更新通知が発出されています。
以下の更新通知の発出に伴う更新と思われます。
関係者および興味のある方は、下記URLの更新ウェブサイトをご参照ください。
- ウェブサイト「Total Product Life Cycle Advisory Program (TAP)」
- 「Definitions and General Oversight: Laboratory Developed Tests FAQs」
- 「Phaseout Policy and Enforcement Discretion Policies: Laboratory Developed Tests FAQs」
- 「Medical Device Reporting, Complaints, and Corrections & Removals Reporting: Laboratory Developed Tests FAQs」
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