EMA/中央審査による製造販売承認の2016-2017年の調査報告書

※追記更新(2018.03.09)

3/1付でEMAから「Outcome of the European Medicines Agency (EMA) survey on centralised initial marketing authorisation procedure 2016/2017」と題して、中央審査による製造販売承認の2016-2017年の調査報告書が公開されています。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLの報告書をご参照ください
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2018/03/WC500244874.pdf

【3/9付追記更新】
3/8付のRAPS/EU Regulatory Roundupの中で「Ubiquity of Marketing Authorization Validation Issues Prompts EMA to Plot Awareness Strategy」と題する記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのEU Regulatory Roundup内の記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/3/european-regulatory-roundup-european-council-down
 

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